第一条　为了正确处理医疗事故，保障病员和医务人员的合法权益，维护医疗单位的工作秩序，根据国务院《医疗事故处理办法》，结合我省实际，特制定本细则。
　　关联资料：行政法规共1部

　　第二条　凡我省境内的各级各类医疗单位。包括村卫生所(室)、向地方开放的部队医院、企业、事业单位所属职工医院、卫生所(室)、疗养院、防治所(站)以及有行医执照的联合医疗机构、民办医院和个体开业医务人员发生的医疗事故的处理，均适用本细则。

　　第三条　医疗事故的行为人必须是经过县以上卫生行政部门考核或确认并取得相应资格的各级各类卫生技术人员。

　　第四条　医疗单位和卫生行政部门对发生的医疗事故或可能是医疗事故的事件(以下简称医疗事故或事件)，必须坚持实事求是的科学态度，及时认真地做好调查研究和分析、鉴定工作，做到事实清楚、定性准确、责任分明、处理得当。
　　病员、家属及其所在单位和有关部门应当与医疗单位和卫生行政部门合作，共同做好医疗事故的善后处理工作。

第二章　医疗事故的分类与等级

　　第五条　医疗事故分责任事故和技术事故。责任事故是指医务人员违反规章制度、诊疗护理常规等失职行为所致的事故，主要包括：
　　(一)对危、急、重病员不采取任何抢救措施，不负责任地转院，或无故、借故推诿、拒治；擅离职守，不认真检查病员，观察病情变化，贻误抢救时机，直接造成不良后果的。
　　(二)在诊疗工作中，对疑难、危、急、重病员的病情不向上级医师汇报，或不执行上级医师指示；上级医师在接到下级医师的报告后，不及时处理；对病情已发生明显变化的病员，虽能掌握病情发展情况，但未及时采取相应抢救措施；不及时请会诊，直接影响诊断治疗和预后；被请急诊会诊的科室和医师无故不及时参加会诊，或推诿失职，贻误抢救时机而直接造成不良后果的。
　　(三)在诊疗工作中，违反药物配伍禁忌、使用剂量、使用方法、药物过敏试验等规定；不执行消毒、隔离制度，不遵守无菌操作技术常规，造成严重过敏、感染或交叉感染，直接导致不良后果的。
　　(四)在手术治疗中，术前不按要求充分准备手术方案，违反手术审批制度；术后违反技术操作规程而错伤重要脏器；不严格履行查对制度而开错手术部位、摘错器官；术中遗留器械、纱布、棉花等异物在病员体内；术后医护处理严重不当，直接造成不良后果的。
　　(五)在护理工作中，由于不认真执行“三查七对”制度，造成发错药、打错针、输错血；不遵医嘱擅自施行错误处理；不按时、不按规定交接班、擅自脱岗，直接造成不良后果的。
　　(六)在药剂工作中，由于不负责任，不严格履行规章制度而配错方、发错药、写错用法、搞错剂量、贴错标签；对毒、限、剧药品管理不善；在未经批准的情况下，擅自制剂临床自用，在制剂工作中违反操作规程，导致不良后果的。
　　(七)在医技科室工作中假报检查结果，或由于不负责任而发生检查结果漏报、错报，或丢失标本、验错血型、发错血、拍错片，直接影响诊断治疗，导致不良后果的。
　　(八)医疗单位各级领导不负责任，无故不及时解决医疗、护理、医技等方面临时出现的或医务人员、病员及其家属反映的涉及病员安危的紧急问题，或明知故拖、放弃领导责任，直接影响诊断、治疗，造成不良后果的。
　　(九)医疗单位的行政、后勤、供应等部门工作人员由于不履行职责，借故或无故推诿、拖延解决涉及临床工作的紧急问题，或不主动配合临床工作，直接影响临床工作的正常进行，导致不良后果的。
　　(十)在麻醉中选错麻醉方式、部位，错用麻醉药物或麻醉药过量以及违反操作规程，不认真观察病员的病情变化，擅离职守，造成不良后果的。
　　(十一)其它失职行为造成不良后果的。

　　第六条　技术事故是指医务人员因技术过失所致的事故。技术过失是指行为人限于能力不及或经验不足，发生诊疗护理工作中的失误，给病员造成危害结果的行为。

　　第七条　责任与技术两种原因兼有的医疗事故，应根据造成事故的主要原因确定事故的性质。

　　第八条　医务人员按照技术操作规程及正确诊疗方案施行诊疗工作，仍发生难以预料和防范的意外情况，由此产生的不良后果不属医疗事故，主要包括：
　　(一)在诊疗过程中，医务人员按诊疗原则对病员进行检查、诊断、治疗中发生的意外变化；对危重病员已采取了抢救措施仍发生意外的变化；经做药物过敏试验结果阴性，但在治疗中发生药物过敏反应的，或未规定做药物过敏试验，而在治疗中发生药物过敏反应的。
　　(二)在诊疗过程中，医务人员按药物(包括生物制品)正常剂量和方法进行治疗时发生的副反应。
　　(三)手术按操作规程进行，术后发生的脏器粘连、渗血、继发性感染等症状。
　　(四)按照技术操作规程进行各种诊疗性穿刺及检查所发生的意外。
　　(五)在应用新技术、新疗法、新药物时，执行了审批制度，向病员及其家属说明了情况，并征得同意签字，又作了充分的技术准备，仍发生的意外。
　　(六)难以避免的并发症。

　　第九条　因病员及其家属不遵守医院规章制度，不执行医嘱，或拒绝诊疗方案中的某项必要检查，治疗手段等不配合诊疗的行为所造成的不良后果，不属于医疗事故。

　　第十条　凡在医疗护理工作中发生一般错误，未造成不良后果者，称医疗差错。

　　第十一条　根据给病员直接造成损害的程度，医疗事故分为三级：
　　一级医疗事故：造成病员死亡的；
　　二级医疗事故：造成病员严重残废或严重功能障碍的；
　　三级医疗事故：造成病员残废或功能障碍的；
　　医疗事故等级的医学鉴定标准，按卫生部《医疗事故分级标准》执行。

第三章　医疗事故的技术鉴定

　　第十二条　省、地(州、市)、县(市、区)应分别成立各级医疗事故技术鉴定委员会，由具有临床经验、有权威、作风正派、坚持原则的主治医师、主管护师以上医务人员和有一定业务水平的卫生行政管理干部11—19人组成。
　　各级医疗事故技术鉴定委员会(以下简称鉴定委员会)办公室设在同级卫生行政部门。
　　鉴定委员会人选，由卫生行政部门提名，报请同级人民政府批准。